ABD’de tartışmalara yol açan Alzheimer ilacı klinik deneylerden sonra ilk defa bir insanın üzerinde denendi. 70 yaşındaki Marc Archambault, tedavinin uygulandığı ilk insan olarak tarihe geçti. İlacın kabul görmesi üzerine FDA’ya tavsiyede bulunan üç bilim adamı istifa etti.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) 7 Haziran tarihinde Alzheimer’ın tedavisi için geliştirilen Aduhelm isimli ilacın kullanımını onaylandığını duyurması ile başlayan tartışmada yeni bir adım atıldı.
Dün Rhode Island’da yaşayan 70 yaşındaki bir adam, Alzheimer tedavisi için yeni onaylanmış bu ilacın ilk klinik deneyler dışında denendiği ilk insan oldu.
New York Post’ta yer alan habere göre, 70 yaşındaki Mark Archambault’un tedavisi dün itibari ile başladı. Yetkililer bu ilacı her ay intravenöz yoldan alacağını duyurdu.
18 yıl sonra ilk
Yaklaşık 60 bin dolara mal olması beklenen bu tedavi, 18 yılın ardından onaylanan ilk Alzheimer ilacı olarak dikkat çekiyor.
Konu ile ilgili açıklamalarda bulunan Brown Üniversitesi Tıp Fakültesi nöroloji profesörü Dr. Stephen Salloway, ‘Tedavide yeni bir çağ açıyoruz’ dedi.
İstifa ettiler
Ancak ilaca Salloway gibi olumlu bakmayan uzmanlar da var. Geçtiğimiz günlerde FDA’ya tavsiyede bulunan bir paneldeki üç bilim adamı, ilacın onaylanmasından sonra istifa etti.
New York Times’a konuşan Dr. Aaron Kesselheim, ‘Bu, FDA’nın hatırlayabildiğim kadarıyla bugüne kadar verdiği en kötü onay kararı olabilir’ dedi.
İlacı tartışmaların merkezi haline getiren bir başka yanı ise yüksek fiyatı. Alzheimer Derneği ilacın fiyatını “kabul edilemez” olarak nitelendirdi
Tıbbi adı ‘Aducanumab’ olan ilaç, FDA’nın tüm Alzheimer hastaları için kullanımını onaylamasına rağmen, yalnızca erken evre Alzheimer hastalarında test edildi.
Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre, 2019’da ABD’de Alzheimer’dan 120 binden fazla ölüm gerçekleşti.
Uzmanlar bu sayının on yıl öncesine göre yüzde 50’den fazla artış anlamına geldiğinin altını çizdi.
